全面的验证服务
我们的专家团队均在医疗领域、器械再处理、设备测试和合规注册方面
拥有至少 10 年的相关经验。
清洗验证
我们专注于清洗验证，以帮助您满足严格的监管标准并确保患者安全。
消毒验证
从微生物数量削减到流程优化，我们确保您的消毒方法符合全球标准。
灭菌验证
不论是饱和蒸汽灭菌或是低温灭菌，都是我们擅长的领域。
产品寿命测试
可重复使用器械的使用寿命末期测试与验证
消毒剂功效
无论您的产品是灭菌喷雾、消毒湿巾还是浓缩液，我们都能提供专业支持，进行产品测试并验证标签上的功效声明，以确保产品合规且有效。
生物膜
生物膜形成与去除的评估与分析
有源医疗器械类型测试
在 MDS迈德赛，我们为有源医疗器械提供全面的型式检验服务，确保其符合严格的安全与性能要求。
定制培训
在 MDS迈德赛，我们明白每个企业在医疗器械再处理方面都有其独特的挑战和需求。
我们很荣幸与全球众多制造商建立了良好的合作关系
关于MDS迈德赛
我们专注为全球医疗器械制造商提供专业的再处理验证服务，服务涵盖清洗、消毒与灭菌验证全流程，助力企业确保符合CE、FDA等国际法规要求。
凭借资深专家团队，我们与客户的研发部门、法规注册部门及产品管理团队深度协作，通过：
- 医疗器械设计优化
- 法规审批流程加速
- 产品上市效率提升
三大核心价值，推动更安全的医疗产品高效进入全球市场。
作为以卓越品质为基石、以创新方案为驱动、以可靠交付为承诺的技术服务商，MDS迈德赛始终致力于通过专业能力推动全球医疗健康发展。
您的再处理卓越之门
全方位的合规解决方案
我们不仅提供专业的清洗、消毒和灭菌验证服务，更致力于成为您的战略合作伙伴，助力医疗器械合规与市场成功。
专业实力，定制支持
凭借严谨的科学验证、深入的法规专业知识以及定制化解决方案，我们帮助优化您的产品设计，加速上市进程，并确保符合国际标准。
专业为本，全球视野
选择我们，意味着您将依托一个值得信赖的合作伙伴。我们以专业实力、可靠服务和全球视野，高效满足您的合规需求。
确保医疗器械再处理的
安全性和高效性是我们的使命
凭借先进的实验室能力，以及对 ISO 17664 和 EN ISO 15883 等全球标准的严格遵循，我们努力弥合法规合规与实际应用之间的差距。我们的目标不仅仅是满足期望，更要通过提供定制化解决方案，应对医疗行业的独特挑战，从而超越期望。
常见问题
你们的再处理验证服务遵循哪些标准和法规？
我们确保符合国际标准，如 ISO 17664、ISO 15883 系列、美国医疗器械促进协会（AAMI）技术信息报告 TIR12、德国医疗器械安全委员会（KRINKO）/ 德国联邦药品与医疗器械管理局（BfArM）的建议，以及欧盟 CE 认证和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的相关法规要求。
你们在再处理验证项目中主要针对哪些类型的医疗器械开展工作？
我们处理种类繁多的可重复使用医疗器械，包括手术器械、内窥镜、骨科器械、牙科器械、耳鼻喉科器械、医疗机器人设备、隐形眼镜、个人护理用品，以及其他需要进行清洗、消毒和灭菌验证的器械。
完成一个再处理验证项目通常需要多长时间？
所需时间因器械的复杂程度和测试范围而异，不过大多数项目会在 4 到 8 周内完成。我们还为有紧急需求的客户提供加急服务。
你们能协助办理 CE 认证和 FDA 申报吗？
可以，我们在帮助制造商获得 CE 认证和 FDA 批准方面经验丰富。我们的团队会提供定制化指导，确保符合每个市场的特定法规要求。
MDS迈德赛是一家专注于医疗器械清洗、消毒
和灭菌验证的值得信赖的实验室。
关注迈德赛微信公众号
© 2025 MDS Group
